张家港市市场监督管理局开展物理治疗类医疗器械经营行为专项检查

为进一步加强医疗器械质量监管，规范物理治疗类医疗器械零售环节经营行为，促进健康产业有序发展，自3月1日起，张家港市市场监督管理局组织开展了物理治疗类医疗器械经营行为专项检查。

本次检查重点对象为经营电疗、磁疗、光疗等物理治疗类经营企业，主要检查企业是否具有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；所经营医疗器械产品是否取得注册证、是否从合法企业购进医疗器械，所经营的医疗器械购、销、存记录是否齐全；经营企业是否建立并执行销售记录制度，是否将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人等。

截至3月31日，张家港市市场监督管理局已出动执法人员92人次，检查医疗器械零售企业46家，发现违法违规行为4家次。针对检查发现的问题，执法人员督促企业落实整改，并进行跟踪闭环。在监督检查的同时，执法人员加强医疗器械经营使用环节相关法律法规的宣贯，进一步推动企业主体责任落实。